مقایسه ی نتایج سنجش سطح خونی هموگلوبین A2 به روش کروماتوگرافی تعویض کاتیونی دستگاه HbGold با روش مرجع میکروکروماتوگرافی

سابقه و هدف: بیماری تالاسمی یکی از شایع ترین بیماریهای ارثی کشور ماست. لذا استفاده از بهترین روش‎های آزمایشگاهی برای غربالگری زوجین از نظر افزایش سطح خونی HbA2 حائز اهمیت و ضروری است. هدف از این مطالعه مقایسه کارآیی روش کروماتوگرافی تعویض کاتیونی دستگاه HbGold با روش مرجع یا استاندارد طلایی میکروکروماتوگرافی می‎باشد. مواد و روش ها: این تحقیق به روش کارآزمایی بالینی تشخیصی بر روی 321 نمونه خون EDTA که به طور تصادفی بر مبنای نتایج آزمون‎های RDW-CBC به عنوان فرد سالم یا ناقل بتاتالاسمی شناسایی و تفکیک شده بودند، انجام گرفت. مؤلفه‎های عملکردی هر دو متد از جمله عدم دقت، عدم صحت و حداکثر خطای مجاز آنالیتیک روش کروماتوگرافی تعویض کاتیونی HbGold با روش استاندارد طلایی میکروکروماتوگرافی مورد مقایسه قرار گرفت. یافته ها: نتایج نشان می‎دهد که عدم دقت و عدم صحت روش HbGold از حد مجاز تعریف شده کم تر است. خطای سیستماتیک و خطای رندوم این متد به ترتیب 4/2 و 5/2% بود. و خطای مجاز کلی آنالیتیک 9/4% می‎باشد که هر سه مؤلفه در دامنه قابل قبول است. عملکرد این متد 2/3 سیگما بوده و در محدوده مارژینال است و دامنه مرجع آن 18/3-62/1% می‎باشد. نتیجه گیری: نقطه عملکرد دستگاه HbGold در مقایسه با روش استاندارد طلایی در سطح پایین‎تر یعنی سطح مارژینال قرار دارد. لذا استفاده از این متد نیازمند به کار گرفتن ضوابط کنترلی چند قانونی و چندسطحی است تا با حفظ احتمال رد کاذب جواب به میزان کم تر از 3% احتمال شناسایی خطاهای واقعی را در محدوده بیش از 90% تنظیم نماید. وجود دامنه پنجره به میزان 32/0 در روش HbGold امکان تفکیک بهتر افراد سالم و ناقلین بتاتالاسمی را در مقایسه با روش مرجع فراهم می‎آورد.